山西晚報訊(記者 郭衛(wèi)艷)3月7日,山西省科技廳消息,由李青山教授牽頭研發(fā)有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類化學新藥“LM49片”,歷經(jīng)16年的艱苦攻關,終獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準書。這實現(xiàn)了我省自主原創(chuàng)新藥歷史性突破,也是我國在治療糖尿病腎病創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得的重大新進展。
糖尿病腎病是糖尿病最嚴重的慢性微血管并發(fā)癥之一,也是導致II型糖尿病患者死亡的主要原因。目前在全球范圍內(nèi)治療糖尿病腎病的臨床藥物匱乏。LM49為我國原創(chuàng),由我省科技人員獨立完成從基礎研究到新藥研發(fā)全過程,已先后獲美國、日本發(fā)明專利和7項國家發(fā)明專利,發(fā)明專利覆蓋了結(jié)構(gòu)、藥理藥效、制劑等一系列關鍵成果,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和完整知識產(chǎn)權(quán)保護鏈。LM49為新結(jié)構(gòu)、新靶點的first-in-class創(chuàng)新藥物,其作用機制獨特、療效顯著、毒副作用低。
該藥的研究與研發(fā)得到了“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項、國家“863計劃”、國家自然科學基金、山西省重點研發(fā)計劃的持續(xù)支持。
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